Schválila nový lék proti plicní fibrózou

Video: působení ultrazvuku na dětských těl

Října byl bohatý na nové léky pro léčbu závažných onemocnění, které prošly FDA přezkoumání.

Správa schválila dva nové léky, které jsou určeny ke zpomalení progrese idiopatické plicní fibrózy: pirfenidon (přípravek Esbriet ochranná známka společnosti Roche) a nintedanib (ochranná známka Ofev společnosti Boehringer Ingelheim).

Oba léky poskytnout novou naději pro pacienty a novou bolest pojišťoven a vládu, protože jejich náklady by byly působivé.

Pirfenidon (Pirfenidon) a nintedanib (nintedanib) zpomalil pokles funkce plic V randomizované, placebem kontrolované studie, jejíž výsledky byly zveřejněny na začátku tohoto roku. Oba léky jsou již k dispozici ve Spojených státech.

Idiopatická plicní fibróza - progresivní život ohrožující onemocnění, které postihuje asi 100.000 lidí ve Spojených státech. Závažnost onemocnění a míra poklesu funkce plic v plicní fibrózy se liší. Významné procento pacientů nikdy vyvinout život ohrožující plicní nedostatečnost. Ale někteří lidé umírají během několika let po stanovení diagnózy.

„Dnes vidíme, vzrušení a nadšení mezi pacienty, ale existují obavy z nákladů na léky, a možnosti krytí ze strany pojišťoven“ - řekl Daniel Rose (Daniel Rose), výkonný ředitel Nadace plicní fibrózy.

Droga Přípravek Esbriet (pirfenidon), podle společnosti Roche, bude stát asi 100.000 dolarů ročně léčby ve Spojených státech. Je to dvakrát více než aktuální náklady na drogy v Evropě a Kanadě. Společnost Boehringer Engelheim neoznámili cenu svého Ofev léku na americkém trhu.

Jeden zajímavý Rozdíl je v tom, že firma Roche bude moci prodat svůj lék Esbriet jako „lék k záchraně lidských životů» (záchranných drogy), a ne jen jako prostředek k udržení funkce plic. Metaanalýza studií fáze III (kapacita 1 a 2, stoupat), prováděném Roche, je uvedeno, že pirfenidon lehce zvýšilo přežití pacientů s plicní fibrózou. Avšak samostatné analýzy provedené odborníky FDA, nepotvrdilo toto zjištění.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné