Kontreyv k boji proti obezitě: znalecké posudky

Video: moskevská požadoval, aby diskontní služby 18 milionů na jejich obezitu

V polovině minulého týdne, správa US Food and Drug Administration schválila nové léky pro léčbu obezity s názvem Contrave (Kontreyv).

To je také určen pro pacienty, kteří nejsou obézní, ale trpí nadváhou a vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.

Od roku 2012 se jedná o třetí lék schválen FDA pro boj s obezitou. Lék pokračuje Kontreyv řadu těchto léků na hubnutí jako Qsymia (fenterminu + topiramátu) a Belviq (lorkaserin) - byli oba schválen FDA v roce 2012.

Kontreyv je kombinace dvou léků, které jsou již přítomny na americkém trhu. Toto antidepresivum bupropion (Wellbutrin) a opioidní antagonista naltrexon receptory. Vzhledem k tomu, droga obsahuje bupropion, průvodce být varováním, že nelze použít u pacientů, kteří mají zvýšené riziko sebevražedných myšlenek.

při léčbě obezity expertů říci, že všechny tři nové léky fungují podobným způsobem, ale uvítaly vznik drogové Contrave, protože to je další možnost pro pacienty, kteří se nevejdou jiné drogy.

Agentura schválila nový výrobek po nové údaje o bezpečnosti byly zkoumány vyžádat od výrobce v roce 2011. Týkaly Kontreyva vliv na kardiovaskulární systém. Kdy bylo schválení požadoval uspořádat další, další zkoumání účinku léku na srdce.

Níže je uveden základní informace o léku Kontreyv a názory američtí experti.

Jak Kontreyv?

"Droga odstraňuje pocit hladu a touhy najít něco k jídlu," - říká Dr. John Foreyt (John Foreyt), profesor medicíny, ředitel Centra pro Behavioral Medicine na Baylor College of Medicine (Houston). Dr. Foreyt podílel na klinických studiích drogy Contrave. Profesor nemá žádné finanční vazby na výrobní společnosti Orexigen a Takeda Pharmaceuticals, která se zabývá obchodováním s drogou ve Spojených státech.

Dokonce i odborníci nejsou zcela jasné, jaký je mechanismus účinku kombinace účinných látek Konkreyva. Dr. William Troy Donahue (William Troy Donahoo), endokrinolog v Kaiser Permanente (Denver), říká, že bupropion pomáhá snižovat chuť k jídlu a naltrexon může blokovat určité receptory v mozku, které nás činí hledání potravy.

Kdo by se měl brát Kontreyv?

Kontreyv lék se musí užívat každý den. Je schválen pro osoby s indexem tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší (obezity) a s BMI 27 (nadváha) a stavy, které zvyšují riziko vzniku cévní mozkové příhody - hypertenze, hypercholesterolemie a diabetes typu 2.

Příklad. Muž 5 stop 9 palců (175 cm), o hmotnosti 183 liber (83 kg) má index tělesné hmotnosti o 27 - to je nadváha tela-, jako by vážil 203 liber (92 kg), pak by to bylo BMI 30 - je práh obezita.

Kontreyv nepoužívá u pacientů s křečemi, těhotné ženy a ty, které se snaží otěhotnět, stejně jako poruchy příjmu potravy.

Je Kontreyv spolu s dietou a cvičením?

Lékaři říkají, že to je to, jak by mělo být používáno.

„Pokud se snažíte zhubnout jen kvůli léku, nebudete dosáhnout úspěchu,“ - říká Dr. Chand nepípne (Bipan Chand), ředitel Centra pro metabolická a bariatrické chirurgie Medical Center of Loyola University.

Podle Dr. Chanda ideální pacient bral Kontreyv - je ten, kdo pečuje o své stravě, cvičení denně a správně užívat léky.

Dr. Foreyt Plně souhlasím s kolegou: „Tento lék může pomoci regulovat množství jídla snědli, ale stále musíme sledovat jejich stravu a pravidelně cvičit.“

V klinických studiích, které zahrnovaly ženy a muži s obezitou každý přijatý jasné instrukce o tom, jak snížit příjem kalorií a jak se uplatnit v průběhu léčby.

Kolik kilogramů může dojít ke ztrátě na Kontreyve?

Přesné číslo se liší, ale v průměru, pacienti ztrácejí 5% až 10% své původní hmotnosti, podle výsledků zkoušek.

Ve studii s 56-týdenní, který zkoumal Contrave v kombinaci se změnami životního stylu a stravy, pacienti užívající drogy ztratila více než 9% počáteční tělesné hmotnosti, zatímco pacienti užívající placebo - 5% (pouze svým vlastním úsilím).

Jinými slovy, u pacienta o hmotnosti 100 kg, může být konec léčby ke ztrátě nadváhu 10 kg. To může být také nejkritičtější rozhraní mezi redundantní a normální tělesnou hmotností.

V klinických studiích, které zahrnovaly více než 4500 pacientů, Kontreyv lék pomáhá lidem zhubnout do 1 roku. To je maximální doba trvání zkoušek provedených Orexigen. V průměru více než 6 měsíců léčby v kombinaci s pacienty programu regulaci hmotnosti Kontreyvom ztratil 25 liber (11,3 kg) ve srovnání s 17 liber (7,7 kg) ve skupině s placebem.

Podle FDA, u pacientů s diabetem 2. typu zahrnutých do studie, o Kontreyve po dobu 1 roku snížila v průměru o 4,1% větší váhu, než těch, kteří se placebo. V jiné studii, byl tento rozdíl ještě skromnější - o 2%.

V prohlášení, experti FDA ukazují, že pacienti, kteří užívají udržovací dávky Kontreyva by měly být testovány každých 12 týdnů, aby byla zajištěna účinnost léčby. Pokud je rozdíl mezi aktuální a počáteční hmotnosti pacienta je menší než 5%, měli byste přestat brát drogy, protože je pravděpodobné, že nebude správně fungovat u tohoto pacienta.

V případě, že lék funguje natolik dobře, že je nutné pokračovat v rozmezí ošetření stanovených v návodu k obsluze.

„Výsledky, které vidíme v klinické praxi se ne vždy shodují s těmi, které byly uvedeny v protokolu o zkoušce. Poté, co na trhu, lék může poskytnout ještě lepší výsledky,“- řekl Dr. Donahue. Možná je to způsobeno tím, že v reálném životě lékaři dobře znají své pacienty a jsou s větší pravděpodobností vyzvednout pro ně nejvhodnější možnost.

Jaké jsou vedlejší účinky Kontreyva?

byl pozorován v klinických studiích Contrave drog v 34% případů nevolnosti. Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolesti hlavy, zácpa, závratě, zvracení, nespavost, sucho v ústech, průjem.

Agentura zamítl odvolání společnosti, pokud jde o schválení Kontreyva, podané v roce 2011, vyžádat od výrobce Další informace o bezpečnosti léku na srdce. Proto Orexigen zahájila studii Contrave Light studie, která se zúčastnilo 9000 pacientů, který studoval na bezpečnost léku pro srdce a cév. Průběžné výsledky studie byly zveřejněny na konci roku 2013, a oni jsou docela spokojeni s experty FDA.

Po svolení k použití léku FDA ještě nutné provést post-marketingové studie, zaměřené na kardiovaskulární výsledky Propafenon Kontreyva.

Měli byste také získat více informací o potenciálních interakcích mezi Kontreyvom a jinými léky, vypočítat optimální dávku pro pacienty s jaterní a renální selhání, analyzovat děti bezpečnostní příjem.

Kontreyv lepší než u jiných léků na hubnutí?

I když žádné přímé srovnání s drogami Contrave, Belviq a Qsymia, ale odborníci tvrdí, že tyto léky fungují ve zhruba stejným způsobem. Přítomnost tří možností je dobrý, protože v případě intolerance (neúčinnosti) z jedné nebo obou látek u pacienta je alternativou.

„Všechny tyto drogy ovlivňují chuť k jídlu. Neexistuje žádný způsob, jak předpovědět, které z nich jednotlivého pacienta bude lepší odezva. Jedná se o metodu pokusu a omylu, „- říká Dr. Chand o těchto změnách. On také připomíná, že orlistat (Alli, Xenical) a jiný lék schválen ve Spojených státech, který je charakterizován tím, mechanismu účinku - blokuje vstřebávání tuků ve střevě.

Kolik to bude stát Kontreyv ve Spojených státech?

Zástupce firmy odmítl odpovědět ještě na tuto otázku. Ale odborníci předpovídají, že cena bude konkurenční prostředí, protože na americkém trhu již má dva léky s podobným mechanismem účinku.

Obě tyto drogy stojí $ 6-7 za den, nebo 180 až 210 $ za měsíc léčby. Nicméně, ne všechny pojistné plány ve Spojených státech pokrytí nákladů na ošetření Qsymia a Belviq.

Společnost Takeda, který bude podporovat nový lék, čeká na Kontreyva v amerických lékárnách na konci letošního roku. Oznámil to tiskového mluvčího Orexigen Dennis Powell.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné