FDA schválil olaparib pro léčbu rakoviny vaječníků

Video: Přehled k léčbě rakoviny vaječníků stupně 3 s metastázami

Podání US Food and Drug Administration schválila používání nového léku Lynparza (olaparib) pro léčbu rakoviny vaječníků.

Na této drogy FDA dovolil použít speciální genetický test pro identifikaci pacientů, kteří jsou vhodné pro léčbu.

Olaparib patří do skupiny inhibitorů poly (ADP-ribóza) polymerázy.

Nový produkt je určen pro ženy, které již byli léčeni na rakovinu vaječníků spojené s BRCA genu vadu.

„Dnešní rozhodnutí znamenala začátek používání nové třídy léků proti rakovině vaječníků. Lynparza lék schválen pro pacienty se specifickými mutacemi BRCA genů. Tento lék - příkladem toho, jak hluboké porozumění mechanismu onemocnění vede k vytváření směrového individuální zacházení „- řekl tisku Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), ředitel produktů pro hematologie a onkologie CDER FDA.

Nový lék rozhodnutí AstraZeneca byla provedena na základě výsledků klinické studii zahrnující 140 pacientů trpících rakovinou vaječníku s BRCA genových mutací. V 34% pacientů, kteří dostávali olaparib, uvedeno částečné snížení nebo úplné vymizení nádoru s průměrným trvání léčby 8 měsíců.

Nevolnost, slabost, zvracení, bolesti hlavy, ztráta chuti k jídlu, bolesti kloubů a svalů, chřipkové události byly nejčastějšími nežádoucími účinky nového léku. Další závažné nežádoucí účinky zahrnovaly: zápal plic, akutní myeloidní leukémie (jiný typ rakoviny), myelodysplastický syndrom (stav, kdy kostní dřeň není schopen produkovat dostatečné množství funkčních krvinek).

Před zahájením léčby, musí pacient podstoupit genetický test, který potvrdil, že nádor s touto mutací BRCA genu může být vytvrzena prostřednictvím Lynparza. Test, který byl schválen FDA, budou dodávány s drogou.

BRCA geny hrají důležitou roli v obnově poškozené DNA. Za normálních okolností by měly inhibovat růst nádoru. Ženy s mutací BRCA mají zvýšené riziko vzniku vaječníků a prsu. Předpokládá se, že 10 až 15% veškeré rakoviny vaječníků spojena s BRCA mutací. Americký National Cancer Institute již dříve uvedl, že v roce 2014 v této zemi bude diagnostikována rakovina vaječníku v 22.000 žen a 14.000 zemře na tuto nemoc.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné