Tizabri léčivo zvyšuje riziko nebezpečného virové infekce

Video: Prevence chřipky a SARS. Hongkongská chřipka. Tsitrosept - extrakt z grapefruitových semen

Lidé s RS, kteří dostávají nový lék Tizabri (natalizumab), 10krát větší pravděpodobností onemocní vzácnou a potenciálně smrtelné virové infekce.

Jde o to, John Cunningham virus (JCV) - patogen, který způsobuje progresivní multifokální leukoencefalopatie.

Informace o spojení mezi lékem a Tizabri progresivní multifokální leukoencefalopatie není nic nového: Několik studií z posledních let ukázaly zvýšené riziko PML u pacientů léčených natalizumabem.

Avšak důvodem, nikdo nevěděl.

Američtí experti zdůrazňují, že nyní, v kontextu nových bezpečnostních údajů, lékaři a jejich pacienti muset znovu zvážit rizika a prospěšnosti Tizabri lék.

Nová studie, které vrhají stín na inovativní biologického produktu, byly publikovány na konci tohoto týdne Neurology journal: neuroimunologii & Zánět nervů. Autor studie bylo Dr. Heinz Vendla (Heinz Wiendl) z univerzity v Münsteru v Německu.

Vědci píší, že za normálních okolností je imunitní systém je klíčem k viru JC, ale Tizabri narušuje imunitní systém a dělá pacienti náchylnější k této a dalších patogenů.

Do studie bylo zapojeno 525 pacientů s roztroušenou sklerózou v Německu a 711 pacientů z Francie. Všechny z nich obdržel dlouho Tizabri. Hladina protilátek proti viru JC v německém kohortě byla sledována po dobu 15 měsíců ve francouzském kohortě - více než 2 roky.

Analýza ukázala, že pokračující příjem Tizabri spojené se zvýšenými hladinami protilátek proti viru JC a zvyšuje riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie v 10 krát ve srovnání s pacienty, kteří neužívali lék.

„Výsledky této studie zdůrazňují potřebu častější sledování protilátek viru JC během léčby Tizabri. I když je to docela vážné riziko, lidé s roztroušenou sklerózou je třeba nejprve projednat nové informace s lékařem, nespěchejte opustit léčbu, „- říkají vědci.

Podle autorů, pravděpodobnost PML u pacientů JCV pozitivními s roztroušenou sklerózou, kteří dostávají Tizabri bez imunosupresiv, je cca 1: 1,000. Na druhou stranu, možnost komplikací roztroušené sklerózy, pokud není správně léčena, je mnohem vyšší.

Pokusy o získání připomínek od výrobce Tizabri Společnost Biogen ještě přijít k uskutečnění.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné