GuruHealthInfo.com

Personalizovaná medicína (farmakogenomiky) a diagnostika doprovodných

Video: Co je personalizovaná medicína?

Personalizované lékařství (farmakogenomika) - nová oblast moderní medicíny, která se zabývá ve vývoji a aplikaci léčebných metod, „na míru“ specificky pro konkrétního pacienta.

Například, osoba může trpět onemocnění, které je způsobeno specifickým vzácné mutace v genech.

V tomto případě je personalizovaná medicína může nabídnout speciální produkty, které budou účinná pouze tehdy, když mutace.

Na druhou stranu, mohou vzácné pacienti genetická mutace nosič nesnášejí léky, které jsou vhodné pro většinu z nás. Již dlouho se nazývá záhadné slovo výstřednost, ale to, co biologický mechanismus, který toto slovo, jen velmi málo lidí chápe.

Chcete-li zjistit, kteří pacienti by neměli dostávat určité léky, potraviny a léky Administration USA (FDA) spolupracuje s farmaceutickými společnostmi přes zavedení praktických testů, které jsou souhrnně označovány jako „společník diagnostika» (Companion Diagnostics).

diagnostika doprovodných - Celý tento soubor metod a prostředků zdravotnické techniky, které pomáhají lékaři rozhodnout, zda konkrétní léčivo konkrétního pacienta je vhodné, av jakém dávky, měl by vzít. Takže popularita je vzhledem k novým termínem Dr. Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), ředitel personalizované medicíny záření ministerstva zdravotnictví a diagnostiku in vitro s FDA.

„Diagnostika Doprovodné - je nezbytnou podmínkou pro bezpečné a účinné používání léčivých přípravků. diagnostika Companion a farmakoterapie v moderní medicíně by mělo být neoddělitelné. "

Každý test (společník diagnostický test) by mělo jít v páru s konkrétním léku a vývoj obou produktů vyžaduje úzkou spolupráci mezi odborníky z úřadu FDA, které hodnotí diagnostický test sám, a experty FDA centrum lék, který rozhoduje o použití samotného léku.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), onkolog a pozorovatel v divizi produktů II pro onkologické FDA drog centra, vysvětluje, že dnes agentura požaduje test na přiložených diagnostiku v případě, že nový lék zaměřený na specifický gen, který je přítomen v některých (ale ne všichni!) u pacientů s rakovinou či jinými chorobami. Test na diagnózu současného užívání, s cílem identifikovat ty pacienty, kteří mohou skutečně těžit z užívání drog, stejně jako těch, kterým tento lék může poškodit.

Použití souběžné diagnózy se projeví již v průběhu klinických studií léku.

Dr. Keegan říká, že tyto zkoušky mohou být vybrány pro účastníky testů, kteří skutečně vejdou do jeho genotypu a mohou mít prospěch z léčby. Kromě toho si můžete okamžitě vyřadit účastníků, pro které nový lék je nebezpečný.

FDA centrum pro zdravotnický prostředek řídí vývoj a zkušební testy pro diagnostiku souběžné. Toto centrum pomáhá softwarové firmy zjistit, zda jsou zapotřebí takové zkoušky nových léčiv, a jaké by měly být. Cílem této spolupráce - aby se nová léčba je velmi účinná a bezpečná pro pacienty a účastníky trial.

„To dá zdravotníků větší pochopení toho, co lze očekávat od léčby u konkrétního pacienta. Proto testy a léky je třeba rozvíjet ve stejnou dobu,“- říká Dr. Mansfield.

Nejnověji FDA schválila genetický test pro diagnostiku společník, který pomáhá selekci pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, vhodné pro léčbu Vectibixem.

Zkouška 7 identifikuje KRAS mutace v genu nádorových buněk pacienta. V případě, že nádor je mutovaný gen KRAS, bude lék Vectibix být neúčinné. Pacient může být vhodným kandidátem pro léčbu tímto přípravkem, pokud nemá tyto mutace. Proto test ihned vyřadí lidi, kteří nepomůže tento drahý lék, a který by měl okamžitě hledat alternativní možnosti léčby.

To je podruhé agentura schválila tento test s komplikovaným názvem QIAGEN TheraScreen KRAS RGQ PCR Kit pomáhat lékařům při stanovení potenciální účinnosti protinádorových léčiv. V červenci 2012 FDA schválila použití tohoto testu při jmenování léku Erbitux, který také nemá žádný vliv, pokud je mutace v nádorové KRAS genu.

Všechno to začalo s Herceptin

Cesta k současným diagnózy sahá až do roku 1998, kdy FDA schválený protinádorový lék Herceptin (Herceptin). Ten byl zaměřen na protein, který je přítomen v abnormálně velkých množstvích v ¼- pacienti s rakovinou prsu. Tyto nádory jsou obvykle velmi agresivní.

Test pro diagnostiku souběžné označené nadměrné hladiny proteinu HER2 nebo dalších kopií genu HER2 v nádoru. Pozitivní výsledek se ukázalo, že pacient patří k velmi ¼- pacientů, u nichž Herceptin je efektivní.

Za prvé, může být léčivo vytvořil mnoho různých testů pro diagnostiku společníka. To vše záleží na našich vědeckých poznatků, jsme schopni přesunout do klinické praxe personalizované medicíny, což farmakoterapie účinnější a bezpečnější pro pacienty.

„S příchodem nových léků vytváří další a další genetické testy, což výrazně zvyšuje pravděpodobnost klinické úspěšnosti některých léků, které pečlivý výběr pacientů, kteří dostávali lék je účinný,“ - říká Dr. Keegan.

Ve Spojených státech existuje již 19 schválené testy pro diagnostiku společník, které pomáhají při výběru pacientů k léčbě různých léků. Kompletní seznam lze nalézt na oficiálních stránkách FDA. Většina testů jsou cílené terapie proti rakovině, které se zaměřují na specifické genetické mutace nejsou k dispozici pro všechny pacienty.
Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2018 GuruHealthInfo.com