Filtr pro krevních sraženin hlídač schválen v USA

Americká společnost Boston Scientific oznámila, že její inovativní zařízení pro prevenci mrtvice hlídač byl schválen Správy Food and Drug Administration (FDA).

Přístroj uznán efektivní alternativu k warfarinu pro prevenci mozkové mrtvice u pacientů s nevalvulární fibrilací síní, které nelze brát drogy.

WATCHMAN zařízení je umístěno pomocí katétru do levé síně přívěsku a působí jako filtr pro zachycení tromby, kteří chtějí, aby jejich smrtící cestu ze srdce do mozku.

Rám zařízení je vyrobeno z nitinolu - inovativní nikl titanové slitiny, která je schopna „zapamatovat“ svůj tvar. Produkt je k dispozici v pěti různých velikostech, což umožňuje vzít v úvahu anatomii každého pacienta. WATCHMAN rám je vybavena deseti-kotvy, který bezpečně drží filtr na místě, a speciální vrstva podporuje růst endotelových buněk.

Níže jsou uvedeny některé podrobnosti o novém zařízení z výkazu Boston Scientific.

WATCHMAN Přístroj je navržen tak, aby se snížilo riziko tromboembolické nemoci u pacientů s nevalvulární fibrilací síní, ve kterém je zvýšené riziko vzniku cévní mozkové příhody a systémové embolizace by CHADS2 nebo CHA2DS2-VASC, a kteří nemohou užívat warfarin. WATCHMAN je nefarmakologické alternativu k warfarinu, má vysoký komfort a bezpečnost ve srovnání s posledním.

FDA schválil Výbor strážný zařízení na základě výsledků mnoha klinických studií, které byly provedeny v rámci WATCHMAN klinického programu. Průzkum zahrnuje celkem 2400 pacientů a 6000 pacientských let pozorování. V průběhu tohoto klinického programu jsme byli komplexně studována účinnost a bezpečnost zařízení, včetně schopnost nahradit warfarin, aby hlídač u pacientů s fibrilací síní a zvýšeným rizikem mrtvice.

Meta-analýza klinických dat ukázala, že hlídač zařízení, i když o něco menší než warfarin účinnosti, je bezpečnější a pohodlnější pro tuto léčbu. Při použití hlídač poznamenán menším procentem těžkou zneschopňující mrtvice, hemoragické mrtvice, a nižší kardiovaskulární a celkové úmrtnosti.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné