Onkologiya-

Bellmunt J. Guillem V., Paz-Ares L. et al

zdroj RosOncoWeb.Ru

Výzkumné Cíle: stanovení maximální tolerované dávky a effektivnostkombinatsii paklitaxel, cisplatina a gemcitabin v rasprostranennomrake močového měchýře (karcinom močového měchýře).

Pacienti a metody: Studie byla původně součástí nelechennyepatsienty s místně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem močového měchýře, imeyuschieizmeryaemye projevů nemoci, stav ECOG * 2 * a clearance kreatininu 55 ml / min. Cisplatina byla podávána v den 1, v pevném dávce 70 mg / m2. Paclitaxel a gemcitabin podáván ve dnech 1 a 8 s eskalatsieydoz. All provádí až 6 cyklů chemoterapie v intervalech C3 týdnu.

Výsledky: Do studie bylo zahrnuto 61 pacientů, včetně 15 ve fázi I. toxicita omezující dávku byla únava. DlyaII studie fáze doporučuje paclitaxelu 80 mg / m2 a gemtsitabin1000 mg / m2. Tento režim je konečná verze obdržela 49 patsientov.Osnovnoy hematologická toxicita byla stupně 2 slabost 18 pacientů s časným vystoupení v 5 z nich, a grade 3 slabost 4 pacienti. Neutropenie a trombocytopenie 3-4 nablyudalisu 27 stupeň (55%) a 11 (22%) pacientů, v tomto pořadí. Horečnaté neytropeniyazafiksirovana u 11 pacientů a 1 pacient zemřel neytropenicheskogosepsisa. Kombinace se ukázal být aktivní vůbec urovnyah.Effekt dávky hodnocena u 58 z 61 pacientů. Dosáhla 16 (27,6%) polnyhi 29 (50%) z dílčích účinků celkové účinnosti léčby sostavila77,6% (95% CI, 60% - 98%). Median vyzhivaemostiizvestna pouze u pacientů z fáze I studie, která sostavila24,0 měsíce.

Závěr: Kombinace paclitaxel, cisplatin a gemcitabin pokazalasebya bezpečné a vysoce účinné u pacientů s rasprostranennymRMP. Jeho další studie budou pokračovat.