Onkologiya-

Lorusso V., Carpagnano F., Frasci G. et al

zdroj RosOncoWeb.Ru

ÚČEL: Pro stanovení maximální tolerované dávce gemtsitabinapri pevnou dávku vinorelbinu v léčbě pacientů s karcinomem plic nemelkokletochnymrakom (NRL), jakož i pro hodnocení účinnosti této kombinace.

Pacienti a metody: 68 pacientů IIIB / IV stupeň NRL připraví vinorelbinv pevná dávka 30 mg / m 2, gemcitabinu a roste dozahs 800 do 1500 mg / m2 intravenózně ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny.

Výsledky: Během studie fáze I byl ustanovlenamaksimalno tolerované dávky gemcitabin 1500 mg / m2 rozvinutých 3 z 5 pacientů s trombocytopenií 4ST. V průběhu fáze II issledovaniyagemtsitabin používá v dávce 1200 mg / m2. Cíl otvetzaregistrirovan v 19 (36%) ze 52 pacientů hodnoceno, 11 (39%) z 28 pacientů s etapy III B a 8 (33%) ze 24 pacientů IVstadiey. Střední doba do progrese byla 29 týdnů (týdny 35 a 16 pro fázi III B a IV v uvedeném pořadí), a přežití medianaobschey - 54 týdnů. 1-leté přežití pro IIIB bolnyhs byl 64%, zatímco pro stupeň IV - pouze 29% zlepšení .Klinicheskoe zaznamenána u 29 (59%) z 49 otsenennyhpatsientov. Leukopenie a trombocytopenie stupně fiksirovalisnechasto IV (6% a 8%, v uvedeném pořadí). Nicméně, leukopenie a trombotsitopeniiIII / IV stupně byly významně častější u pacientů starshe70 let (52% a 24% z WO tvetstvenno).

Závěr: Tato kombinace vinorelbinu a gemcitabinu effektivnai dobře snášen při léčbě pacientů se nežádoucí účinky, které podtalkivaetk potřeba pro další srovnávací issledovaniys režimy s cisplatinou obsahující.