Nový lék na snížení hladiny cholesterolu schválený v USA

Video: snižování hladiny cholesterolu

Podávání US Food and Drug Administration schválila nový lék na snížení cholesterolu Repatha (evolokumab) u pacientů, kteří jsou nedostatečně reaguje na léčbu statiny drog, a dalších skupin.

Na rozdíl od statiny nový lék se podává parenterálně.

Repatha lék se stal druhým v historii zástupce nové skupiny PCSK9 inhibitorů.

Tyto léky jsou určeny ke snížení hladiny lipoproteinu o nízké hustotě (LDL) cholesterolu u pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemie, homozygotní familiární hypercholesterolemie a symptomatické aterosklerózy koronárních tepen. PCSK9 inhibitory mohou doplňovat statiny.

Familiární hypercholesterolémie (heterozygotní a homozygotní) je dědičná porucha, při kterém pacienti zvýšené hladiny LDL. Tato nemoc je spojena s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod, které jsou dnes příčinou úmrtí ve vyspělých zemích №1. Podle amerického CDC, každý rok v Americe, asi 610 000 lidí zemře v důsledku onemocnění srdce a cév - je celkový počet úmrtí v zemi.

«Repatha nám poskytuje vysoce efektivní alternativní možnost léčby. Jedná se o novou skupinu léků pro pacienty s familiární hypercholesterolemie a aterosklerózy, ve kterém nelze normalizovat hladiny lipidů jinými prostředky, včetně statinů. Kardiovaskulární nemoci dnes představují velkou hrozbu pro Ameriku, takže FDA se aktivně podílí na posuzování nových léků, které mohou hrát důležitou roli v ochraně veřejného zdraví věci, „- řekl na tiskové konferenci, Dr. John Jenkins (John Jenkins), ředitel nových léků CDER FDA.

Nový lék je Repatha purifikované protilátky s komplexem PCSK9 proteinu s názvem „proproteinovaya konvertázy typu subtilisinu keksinovogo 9“. Tento protein v těle snižuje množství jaterních receptorů zodpovědných za odstraňování přebytečného LDL. Tím, že blokuje PCSK9 drog Repatha pomáhá zbavit se „špatného“ cholesterolu a snížení LDL cholesterolu v krvi.

Účinnost a bezpečnost Repatha určena během 52 týdnů randomizované, placebem kontrolovaná studie, a osm 12-týdenní placebem kontrolované studie u pacientů s primární hypercholesterolemií, včetně tří speciálních studií, které se podílejí pacientů s familiární hypercholesterolemie.

Ve 12-ti týdenní studii zahrnující 329 pacientů s heterozygotní hypercholesterolémie kteří se statiny a vyžadují další léčbu, Repatha formulace prokázal vynikající výsledky. LDL do konce léčby ve srovnání s placebem se snížil o 60%.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly Repatha nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, bolesti zad, a alergické reakce, včetně zarudnutí, svědění a bolestivost v místě injekce. V několika případech v důsledku závažné alergické reakce léčby Repatha musel zastavit.

Četné klinické studie prokázaly, že statiny snižují riziko mrtvice a infarktu. Studie kombinační terapie dlouhodobé účinnosti statinů v + Repatha není nyní dokončena, ale vědci očekávají, že dosáhnout skvělých výsledků, protože taková kombinace je mnohem efektivnější řešení s přebytkem LDL.

Repatha droga je vyráběn a distribuován v USA farmaceutická společnost Amgen (Thousand Oaks, CA).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné