GuruHealthInfo.com

FDA schválila nový lék pro prevenci tromboembolické nemoci

Podání na US Food and Drug Administration (FDA) nedávno schválila nový lék Savaysa (edoksaban), aby se snížilo riziko cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.

Droga patří k přímému inhibitoru koagulačního faktoru Xa.

Fibrilace síní nebo fibrilace síní - nejčastějším typem srdeční arytmie.

O fibrilaci síní (AF) hovoří v nepravidelných kontrakcemi horních komor srdce (fibrilace). AF může být spojena s tvorbou krevních sraženin, které odtrhnout a spadají do cév v mozku a dalších orgánů.

Savaysa Lék byl také schválen pro léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie u pacientů, kteří předtím byli léčeni antikoagulancii. Hluboké žilní trombózy je tvorba krevních sraženin v cévách, které leží hluboko v těle (obvykle v nohách). Potenciálně fatální stav plicní embolie (PE) - je ucpání tepny pomocí trombem, který zajišťuje průtok krve a výměnu plynů v plicích.

„U pacientů s fibrilací síní antikoagulační snižuje riziko cévní mozkové příhody o prevenci tvorby krevních sraženin v srdci. Je velmi důležité mít pestrý arzenál tento typ léků, které mohou být použity u těchto pacientů, „- vysvětluje svou pozici Dr. Norman Stockbridge (Norman Stockbridge), ředitel ledvin výrobků a kardiovaskulárního centra pro posuzování a studijní medikace (CDER) FDA.

Účinnost a bezpečnost léku Savaysa fibrilace síní, která nesouvisí s onemocněním srdečních chlopní (bez chlopní), byly studovány v průběhu několika rozsáhlých klinických studií zahrnujících 21,105 lidí. Vědci porovnali dva režimy dávkování Savaysa tradiční režim warfarinu, dávat pozor na výskyt cévní mozkové příhody a systémové embolie.

Výsledky ukázaly, že vysoká dávka výkonu Savaysa je podobná standardní dávku warfarinu. Ačkoliv warfarin je mimořádně účinná při snižování rizika vzniku cévní mozkové příhody u fibrilace síní, se zvyšuje riziko krvácení. Savaysa lék prokázal vyšší bezpečnost ve srovnání s warfarinem.

Účinnost a bezpečnost Savaysa hluboké žilní trombózy a plicní embolii byly studovány v 8292 účastníků. Autoři této studie byly porovnány s warfarinem Savaysa, dávat pozor na četnosti symptomatických trombóz a souvisejícího embolie smrti. V průběhu studie, tyto události byly pozorovány u 3,2% pacientů užívajících drogy Savaysa ve srovnání s 3,5% u pacientů užívajících warfarin.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly Savaysa krvácení a anémie. Stejně jako je tomu u ostatních antikoagulancií, krvácení, včetně život ohrožující, byly nejzávažnější vedlejší účinky přípravku Savaysa. I když není schválená terapie, které by mohly neutralizovat antikoagulační účinky drogy.

Všimněte si, že před několika měsíci v „New England Journal of Medicine“ hlásil první fázi zkoušek nového léku Aripazine, což může být silný antidotum antikoagulanty, jako při použití antikoagulancia minulé generace, a využívání nových léčiv, včetně edoksabana.

Savaysa lék budou poskytnuty pokyny s určitými omezeními. Zejména by to znamenat, že méně účinné v edoksaban fibrilace síní u pacientů s clearance kreatininu větší než 95 ml / min. Clearance kreatininu rychlost udává, jak dobře pacientův ledviny schopnost vylučovat toxické látky z krve. Tento údaj by měl být vždy měřeny před vydáním rozhodnutí o jmenování Savaysa.

Pacienti s clearance kreatininu větší než 95 ml / min edoksabane mají vyšší riziko mrtvice ve srovnání se stejnými pacientů na warfarinu. Savaysa by neměl být podáván pacientům s nevalvulární fibrilací síní při vysoké clearance kreatininu. Jsou vhodné i přes jiná antikoagulancia.

Stejně jako je tomu u ostatních antikoagulancií, když předčasné zrušení Savaysa zvyšuje riziko cévní mozkové příhody. Když Savaysa použití u pacientů, kteří dostávali lokální anestetikum kolem páteře nebo lumbální punkce byly, může dojít k epidurální hematom. Lékaři musí varovat pacienty, že droga zvyšuje riziko krvácení.
Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2018 GuruHealthInfo.com