GuruHealthInfo.com

Viagra pro ženy brzy začnou prodávat?

Video: Muž viagra hard-koupil v lékárně

Lék na zvýšení libida u žen, což není zcela v pořádku, ale docela výmluvně nazvaný „Viagra pro ženy“, ve čtvrtek, byla přezkoumána odborníků FDA poté, co agentura dvakrát v posledních letech odmítnuta drogu.

Odborníci FDA byli nuceni přezkoumat dokumentaci drogové flibanserinu (flibanserinu) pod silným tlakem ze ženských organizací, aktivisty v oblasti lidských práv a členové Kongresu, kteří se aktivně podporující schválení prvního léku ve Spojených státech pro léčbu sexuální dysfunkce u žen.

To je to, co Associated Press uvádí, s odvoláním na zdroje v FDA.

K dnešnímu dni, americký farmaceutický trh není jediný lék pro ženy s nízkým libido, ačkoli farmaceutické společnosti se snažili uvést na trh takové léky i s výskytem Viagry v roce 1990.

V prohlášení, generální ředitel výrobce flibanserinu Sprout Pharmaceuticals Cindy Whitehead (Cindy Whitehead), řekl: „V úvahu flibanserinu Je to historický okamžik pro miliony amerických žen a párů, kteří se setkali v důsledku poklesu sexuální touhy, bez jediného schváleného možností léčby.“

Flibanserinu, která se bude prodávat v USA pod obchodním názvem Addyi, působí tak, že mění rovnováhu neurotransmiterů dopaminu, serotoninu a noradrenalinu v mozku. Je určen k léčbě onemocnění zvané „hypoaktivní sexuální touhy porucha“ nebo HSDD.

V klinických studiích bylo provedeno Sprout Pharmaceuticals, ženy středního věku na 36 let vzal drogu po dobu 5 měsíců, což vede k pozorovanému významnému zvýšení libida, snížení hladiny stresu a zvýšit počet „sexuálně splňujících událostí“, když ve srovnání se skupinou na placebu. Uvádí se, podle Los Angeles Times.

Nové údaje z Sprout Pharmaceuticals plně zveřejnit bezpečnost flibanserinu při jízdě, jak požadoval agentury. FDA Odborníci zájem o tento bod, protože 10% žen po podání pozorované hypersomnie. Nedávná studie ukázala, že v dopoledních hodinách po obdržení flibanserinu účinek léku na hnací srovnatelný s placebem.

Připomeňme, že v letech 2010 a 2013 FDA poradní sbor dvakrát zamítnuta flibanserinu, což ukazuje na nízkou úroveň účinnosti léku a vysokým rizikem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, závratě, slabost a ospalost.

Nicméně, brzy poté, co americká veřejnost byla aktivně vyvíjet tlak na FDA, pozor na neexistenci takových možnostech na americkém trhu. Například skupina iniciativa nazvaná I Score shromáždil 25.000 podpisů na on-line petici na podporu „rovné právo žen na léčbu sexuálních dysfunkcí.“

Samozřejmě, že tato skupina získala peníze od výhonek Pharmaceuticals Palatin Technologies a Trimel Pharmaceuticals - tři farmaceutické společnosti vyvíjející se léky na zvýšení libida u žen. Mezi sponzory skupiny byly také neziskové organizace, jako jsou Foundation žen `s Zdraví a Institutem pro sexuální léčiv.

Společnost Sprout Pharmaceuticals, tyto organizace, stejně jako čtyři kongresmani napsal otevřený dopis FDA, které vyžadují, aby agentura umožnila Američanky využít první volbu na světě zvýšit ženské libido.

„Existuje již 24 léky pro léčbu sexuální dysfunkce u mužů, ale žádný z léku nebyl schválen pro použití u žen,“ - uvedl v dopise, podepsaném Debbie Wasserman Schultz, Louise Stoler a dvou dalších členů Kongresu z čsl.

Na druhé straně, ve středu se zástupci neziskové organizace National žen `s Zdraví sítě požádal FDA neschválí drogu, protože„to bylo příliš málo se ví o jejích vedlejších účincích, lékové interakce a poměr přínosů a rizik.“
Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2018 GuruHealthInfo.com