Uptravi - nový lék proti plicní hypertenzí

Video: Sporty a dechová cvičení pro hypertenzi

Několik dní před podáním US Food and Drug Administration schválila drog Uptravi (seleksipag) pro léčbu plicní arteriální hypertenze - chronické progresivní onemocnění, které může vést ke smrti během 3-5 let a vyžadují transplantaci plic.

„Droga Uptravi poskytuje další možnost léčby plicní arteriální hypertenze, může prodloužit život pacientů a snížit počet hospitalizací. FDA vždy podporoval snahy výrobců vyvinout a zavést léky proti vzácným onemocněním“- říká Dr. Ellis Unger (Ellis Unger), ředitel prvního odboru pro hodnocení léčivých přípravků CDER FDA.

Symptomy plicní hypertenze patří dušnost, nesnášenlivost cvičení, tachykardii, opakující se bolest na hrudi. Plicní arteriální hypertenze vyznačující se tím, zvýšený krevní tlak v cévách, které spojují plic do srdce. To způsobí, že pravá komora pracovat tvrději, což vede k hypertrofii a postupnému vyčerpání jeho kompenzačních možností. Příčinou smrti bývá těžká pravostranné srdeční selhání.

Příprava Uptravi se týká agonistů receptoru orálních prostatsiklinovyh IP, vyrobených ve formě tablet. Tento lék uvolňuje plicní tepny, rozšiřuje lumen a snižuje jeho tlak.

Dlouhodobá bezpečnost a účinnost Uptravi zkoumán v klinické studii, která zahrnovala 1156 pacientů s plicní hypertenzí. Souvislost s tímto lékem Uptravi podařilo dosáhnout významného snížení počtu hospitalizací a snížení rizika progrese onemocnění v porovnání s placebem. Účastníci přijali drogu v průměru 1,4 let.

Mezi soukromými vedlejší účinky přípravku Uptravi byly (v sestupném kmitočtu): bolesti hlavy, průjem, bolest čelisti, nevolnost, bolesti svalů, zvracení, bolesti v končetinách, a návaly.

Uptravi (seleksipag) byla zapsána v USA jako vzácná lék, tj léku pro léčbu vzácných onemocnění. Zavedení léků pro vzácná onemocnění v této zemi má silnou podporu ze strany vlády a FDA: Mezi opatření na podporu daňových úlev, zjednodušený postup při registraci a výhradní právo obchodovat v léku s cílem udržet zájem farmaceutických výrobců.

Uptravi vyráběný firmou Actelion Pharmaceuticals USA (San Francisco, CA).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné