Cresemba nový lék pro léčbu plísňových infekcí
Video: Jak se k léčbě nehtů houba s peroxidem vodíku
Podávání US Food and Drug Administration (FDA) schválil nový protiplísňový lék Cresemba (síran izavukonaloza), který je určen k léčbě dospělých pacientů s aspergilózou a mukormykóza - vzácné, ale nebezpečné houbovým chorobám.Aspergilóza - plísňová infekce, která je způsobena houbami rodu Aspergillus.
Mukormykóza způsobená houbami Mucorales. Tyto infekce nejčastěji ovlivnit pacienty s oslabeným imunitním systémem.
Příprava Cresemba patří do skupiny azolových antifungálních činidel, které působí na buněčné stěny plísní. Nový lék se bude vyrábět ve formách pro perorální a parenterální podání.
„Dnešní rozhodnutí dává pacientům s těžkým plísňovým infekcím, nová možnost léčby - vysoce účinný a bezpečný lék,“ - říká Dr. Edward Cox (Edward Cox), ředitel CDER FDA antibakteriálních přípravků.
Cresemba stal šestým schválila agentura protiplísňový přípravek, který má statut kvalifikovanou infekčních nemocí produktu (QIDP). To znamená, že antimikrobiální nebo antifungální inovace výrobků a je určen k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí. FDA se také domnívá, Cresemba k léčivým přípravkům, tedy léků pro léčbu vzácných onemocnění.
Cresemba rozhodnutí léku byla podána po vyhlášení výsledků randomizované klinické studii, která zahrnovala 516 pacientů s aspergilózou. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly buď schválených pro léčbu aspergilózy vorikonazolu nebo izavukonazol (Cresemba). Do druhé studie bylo zařazeno 37 pacientů s mukormykóza, který stále sledoval bez ošetření nebo ošetřených izavukonazolom.
Obě klinické studie prokázaly, že Cresemba je vysoce účinný a bezpečný lék pro léčbu závažných plísňových infekcí. Nejčastějšími nežádoucími účinky při nástupu Cresemba byly nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, přechodné zvýšení jaterních enzymů, bolesti hlavy, snižující hladinu draslíku v krvi (hypokalémie), dušnost, kašel, a periferní edém. Kromě toho, může izavukonazol způsobit vážné vedlejší účinky, včetně závažné alergické kožní reakce, abnormální jaterní funkce, infuzních reakcí.
Cresemba vyráběny a distribuovány v USA Astellas Pharma USA (Norfolk, Illinois).
Sdílet na sociálních sítích:
Podobné
- Nový lék na snížení hladiny cholesterolu schválený v USA
- FDA schválen dulaglyutid k léčbě diabetu 2. typu
- FDA schválil antiemetik pro onkologické rolapitant
- FDA schválil palbotsiklib pro léčbu metastatického karcinomu prsu
- FDA schválil olaparib pro léčbu rakoviny vaječníků
- Nový lék pro léčbu melanomu schváleným v USA
- Nový lék pro léčbu rakoviny plic gilotrif (afatinib) schválené FDA
- Nový lék pro léčbu rakoviny močového
- Nová léčiva pro léčbu HIV infekce
- Aspergilóza příčiny a léčba, komplikace a prevence aspergilózy
- FDA schválila nový lék pro léčbu hemofilie A.
- Nový kmen viru ptačí chřipky se rozhodli zařadit
- Uptravi - nový lék proti plicní hypertenzí
- Vimizim schválen k léčbě syndromu Morquio
- Aspergilóza, což je onemocnění způsobené houbami rodu aspergilles s frekvencí lokalizací v systému…
- Dalbavancin FDA schválil pro léčbu kožních infekcí
- FDA schválila nový defibrilátorem eluna
- Stiolto Respimat inhalátor k léčbě CHOPN schválený v USA
- Ve Spojených státech schválila nový systém pro ERCP Spyglass ds
- FDA schválila nový lék proti rezistentní TBC
- Empagliflozin FDA schválil