Nový lék pro léčbu rakoviny močového

Video: Průlom v léčbě rakoviny: výzkumníci ze Spojených států představil nové výsledky (News)

Správa potravin a léčiv Spojených států amerických dne 18. května schválila nový imunoterapeutické léku pro léčbu rakoviny močového - Tecentriq (atezolizumab).

Jedná se o první zástupce skupiny inhibitorů PD-1 / PD-L1, který je povoleno pro léčení tohoto onemocnění.

„Droga Tecentriq dává pacientům zcela nový výběr. / PD-L1 výrobky zaměřené na měnící se interakce mezi imunitním systémem a lidských nádorových buněk blokováním 1 PD-, „- uvedl ředitel odboru produktů pro hematologii a onkologii FDA Pazdur Richardem (Richard Pazdur).

Blokováním interakce PD-1 / PD-L1 proteinu, které jsou k dispozici v některých imunitních a nádorových buněk, a to pomáhá atezolizumab imunity pacienta vyrovnat se s nádorem.

Pro Ameriku, rozhodnutí FDA byl historický: Tecentriq - nejprve schválen v USA inhibitoru PD-only zaměřena na L1 a biologickou přípravu inhibitorů skupiny PD-1 / PD-L1 v posledních dvou letech.

FDA poradní výbor nechá přiřadit Tecentriq uroteliálního léčbu rakoviny v pozdních stádiích, včetně karcinomem po selhání platinových léčiv a jako neoadjuvantní (před chirurgickým zákrokem) nebo pomocná látka (po operaci) chemoterapii.

Uroteliální rakovina - jedním z nejčastějších maligních onemocnění močového měchýře, často šíří do dalších orgánů a metastazuje. Americký National Cancer Center očekává, že v roce 2016 77.000 nových případů rakoviny močového a 16,4 tisíce úmrtí souvisejících.

Výsledky klinické studie

Účinnost a bezpečnost léku Tecentriq zkoumán v klinické studii zahrnující 310 pacientů urothelovými rakovina močového měchýře stádium III-IV.

Po zpracování, parciálním zmenšení tumoru experimentální léčiva bylo dosaženo u 14,8% pacientů s „negativní“ exprese PD-L1 genu, pozitivní reakce byla udržována na v průměru 13,8 měsíců od začátku léčby. U pacientů s „pozitivní“ exprese účinnosti PD-L1 Tecentriq byla významně vyšší: snížení velikosti nádoru bylo dosaženo u 26% případů.

Pro genetické analýzy, která určuje expresi PD-L1 v nádorových buňkách, za použití speciálního testu Ventana PD-L1 (SP142), vyrobený firmou Ventana Medical Systems (Tucson, Arizona).

Mezi nejběžnější vedlejší účinky při léčbě Tecentriq byly: slabost, únava, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, infekce močových cest, horečka, a zácpa. Ve zprávě se uvádí, že závažné nežádoucí účinky léku v plicích, střeva a žláz s vnitřní sekrecí jsou v přímém vztahu k jeho účinku na imunitní systém.

Nový lék pro léčbu rakoviny močového

Odborníci FDA přiřazen Tecentriq prioritní postavení drog a přezkoumána jeho spis na zrychleném základě protože novinka může hrát důležitou roli při léčbě močového rakoviny.

Tecentriq se bude prodávat ve Spojených státech od společnosti Genentech (San Francisco, CA).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné