Pembrolizumab schválená pro léčbu melanomu

Video: Imunoterapie v klinice Melanom Unit - Keytruda (pembrolizumab)

Výzkumníci melanom tleskám rozhodnutí FDA o schválení nového biologického léku pro léčbu melanomu, který byl přijat agenturou na konci minulého týdne.

Příprava Keytruda (pembrolizumab) schválen pro použití u pacientů s pokročilým stádiích melanomu, který přestává reagovat na jiné druhy léčby.

Jedná se o první FDA přípustné lék, který blokuje buněčný mechanismus, PD-1, což omezuje schopnost imunitního systému k útoku na melanomové buňky.

„Jedná se o nejnovější průlom v léčbě melanomu, který může zcela změnit studium a léčbu tohoto typu rakoviny. Pembrolizumab prokázal skutečnou příležitost zachránit životy pacientů s melanomem v pozdních stádiích, v nichž teprve před několika lety tam byla velmi malá naděje, „- říká Wendy Selig (Wendy Selig), předseda Aliance pro studium melanomu.

Podle údajů zveřejněných FDA, nová rozhodnutí o schválení léku byl učiněn na základě výsledků klinické studie, která zahrnovala 173 pacientů s melanomem stádia III-IV. Studie ukázala, že v doporučené dávce 2 mg / kg, v 24% nádorů pacientů ve zmenšené velikosti. Tento účinek je pozorován od 1,4 do 8,5 měsíců u většiny pacientů.

„Většina soukromých Keytruda vedlejší účinky léku byly únava, kašel, nevolnost, svědění, vyrážka, nechutenství, zácpa, bolesti kloubů a průjem,“ - řekl ve zprávě agentury.

«Keytruda - jedná se o šestý nový lék proti melanomu, který byl schválen FDA od roku 2011 a je výsledkem velkých úspěchů amerických vědců ve studii melanomu. Mnoho z těchto léků mají různé mechanismy působení a poskytují jedinečné možnosti pro pacienty s melanomem, „- řekl Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), ředitel odboru produktů pro hematologii a onkologii CDER FDA.

„Schválení pembrolizumaba - je velmi důležitým krokem vpřed pro pacienty s melanomem, protože to je nejvíce slibné, pokud jde o reakci na přípravě léčebného ze všech předloženy k dnešnímu dni. Nicméně, pembrolizumab je možnost pouze u pacientů s melanomem z posledních etap, a absolutně každý pacient bral ji získat pozitivní výsledek. Všimněte si, že léčba, na kterou reagoval dobře pro všechny pacienty, dosud neexistuje. Vytvoření těchto prostředků - konečným cílem je, „- říká Tim Ternhem (Tim Turnham), výkonný ředitel nadace pro studium melanomu.

Odborníci na vědomí, že dnes ve vývoji dalších léků ovlivňují buněčný mechanismus PD-1, a mohou být v prodeji velmi brzy. Droga Keytruda vytvořil a na trh společností Merck & Co.

Melanom představuje zhruba 5% všech nových případů rakoviny registrovaných ve Spojených státech amerických. Podle prognózy amerického National Cancer Institute, asi 76.100 Američanů v roce 2014, poprvé slyší tuto diagnózu.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné