Droga invokana proti diabetu 2. typu, byl schválen FDA
Video: Výsledek léčby diabetu 1. typu. Endorfinoterapiya
Před několika dny Administration US Food and Drug Administration schválila nový lék proti Johnsonovi & Johnson`s pro léčbu diabetu typu 2.Jde o kanagliflozine (Invokana).
V současné době, non-insulin dependentní diabetes mellitus trpí sám 24 milionů lidí ve Spojených státech. V případě nedostatečné úpravy glykémie u pacientů s rychle se vyvíjejících závažných komplikací - poškození ledvin, neuropatie, slepota, problémy s kardiovaskulární systém a další.
Dr. Mary Parks, ředitel produktového prostoru endokrinologie Centra pro posuzování a FDA studii drog, řekl tisku: «Invokana - jedná se o první lék schválen kontaktu nové skupiny inhibitorů na sodíku závislé glukózy transportérů typu 2 (SGLT2). Budeme i nadále podporovat inovace umožňuje použití nových tříd léků, které poskytují další možností léčby chronických chorob. "
Droga se zastaví Invokana glukózy reabsorpci v ledvinách zvyšuje jeho vylučování a snižuje hladinu glukózy v krvi pacientů, u kterých byla původně upgradovány.
Dr. Richard Aguilar, lékařský ředitel Diabetes Nation LLC, tvrdí, že pacienti s non-insulin dependentní diabetes mellitus se snaží snížit hladinu cukru, ale asi polovina pacientů nedosahují doporučených dávek léků z důvodu rizika potenciálně nebezpečné vedlejší účinky.
Invokana pracuje na jiném principu, se výrazně liší od v současné době existujících orálních hypoglykemických léků. Invokana lék zvyšuje vylučování glukózy v moči, jako „glyukuretikom“. Jedná se o nejstarší známý indikátor cukrovky, hladina cukru v moči, mohou nejlépe odrážet účinnost nového léku.
Bezpečnost a účinnost byla studována Invokana 9 v průběhu klinických studií, které zahrnovaly 10,285 pacientů s non-inzulin dependentního diabetes mellitus. Pacienti na Invokana do normálního glykovaného hemoglobinu A1c úrovni, což naznačuje, stabilní kontrolu hladiny glukózy v krvi po dlouhou dobu. Ve studiích fáze III příjem Invokana spojena se snížením indexu tělesné hmotnosti a systolického krevního tlaku.
Invokana jmenovaný nejen jako monoterapie, ale kombinované léčby pioglitazonem, sulfonylmočovinou, metforminem a inzulinem.
Invokana lék není podáván pacientům s těmito podmínkami:
• diabetická ketoacidóza.
• inzulin-dependentní diabetes mellitus.
• v konečném stadiu selhání ledvin.
Podle FDA, postmarketingové studie nového léku se bude konat od společnosti Janssen Pharmaceuticals, která je součástí Johnson & Johnson.Post-marketingové studie bude zaměřena na studium v následujících bodech:
• Vedlejší účinky na kardiovaskulární systém.
• Vliv na příjem prodlouženou játra.
• fotosenzitivní reakce.
• Výsledky těhotenství.
• Riziko rozvoje pankreatitidy.
• Bezpečnost při kosti.
• Nebezpečí malignit.
• Případy těžké alergické reakce.
Také zaměstnanci společnosti plánují provést dvě studie léku u dětí, vedené normami aktu Prea.
Zatímco lék prokázal minimální vedlejší účinky. V průběhu klinických studií Invokana případů infekce močových cest a vaginální kandidóza byly identifikovány. Diuretický účinek kanagliflozina může vést k posturální nebo ortostatická hypotenze, což se často stává v průběhu prvních 12 týdnů léčby.
Invokana vyráběný firmou Janssen Pharmaceuticals Titusville, New Jersey.
Sdílet na sociálních sítích:
Podobné
Nový lék na snížení hladiny cholesterolu schválený v USA- FDA schválen dulaglyutid k léčbě diabetu 2. typu
- Imunoterapie s diabetem 1. typu ve Spojených státech považované za bezpečné
- Mozek se podílí na rozvoji diabetu?
- Riziko cévních komplikací diabetu nezávisle na věku
- Jogurt zabraňuje diabetes 2. typu
Diabetes mellitus typu I. Fyziologické účinky hyperglykémie
Diagnóza diabetu. Zápach acetonu v dechu- FDA schválil olaparib pro léčbu rakoviny vaječníků
- FDA schválila nový lék pro léčbu rakoviny kůže
- Nový lék pro léčbu rakoviny plic gilotrif (afatinib) schválené FDA
- FDA schválil Metreleptin pro léčbu generalizované lipodystrofie
- Vimizim schválen k léčbě syndromu Morquio
- Endokrinologie
- FDA schválila nový defibrilátorem eluna
- Měřič je schválen v Evropě sugarbeat
- DexCom g5 mobilní kontinuální monitorovací systém glukózy je schválen v USA
Ve Spojených státech schválila nový systém pro ERCP Spyglass ds- Kanagliflozin pomáhá hubnout
- Empagliflozin FDA schválil
- Fast food zabije ledvinu